Infrastructuur voor productie van fase‑2/3‑radiofarmaca
Dit initiatief richt zich op de gecentraliseerde productie van radiofarmaca voor klinische studies in of na fase 2, om ontwikkeling te stroomlijnen en patiënttoegang te versnellen. Voor vroege onderzoeksfasen volstaat in‑house productie, maar vanaf fase 2 of 3 zijn ziekenhuisfaciliteiten onvoldoende voor de benodigde patiëntenaantallen. Door centralisatie van regelgeving en productie‑infrastructuur wordt duplicatie verminderd, nationale inclusie mogelijk gemaakt en deelname van perifere ziekenhuizen ondersteund. Dit verkort studieduur, verlaagt kosten en vergroot de aantrekkelijkheid voor industriële investeringen. Het initiatief bevindt zich in een vroege implementatiefase, waarbij belangrijke partners aangehaakt zijn en bestaande infrastructuur voor de opstart in kaart is gebracht. De haalbaarheid van dit initiatief zal aangetoond worden via een casus met Ga 68 gelabeld FAPI, met IP vanuit het ErasmusMC en toepassingen in aandoeningen met potentie voor therapeutische toepassing. Financieringsmogelijkheden, zoals via een PharmaNL subsidieaanvraag, worden onderzocht om een volgende stap te kunnen zetten.
Contactpersoon:
Dr. Erik de Blois, ErasmusMC
Betrokken instituten:
Erasmus MC, Radboudumc, UMCU, NKI, LUMC